产品认证
Oneday Biotech 通过不断努力确保严格的质量控制达到了全球多个国家的医疗器械管理标准, 把高品质的种植体带 把高品质的种植体带给每一位牙医朋友。
中国NMPA认证
中国NMPA认证是由中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的认证。该认证授权在中国市场上分销和使用与健康和安全相关的产品, 如药品、医疗器械、化妆品和健康补充剂。认证评估产品的质量、安全性和有效性，只有符合中国标准和法规的产品才能获得批准。 NMPA认证不仅仅是市场准入的许可, 它还表明产品符合全球认可的质量标准, 从而在国际范围内赢得信任。
CE认证
CE 认证是针对在欧洲经济区 (EEA) 内销售的商品的强制性合格标志。 这表明该产品符合欧洲指令和法规制定的基本健康、安全和环境保护要求。 CE 标志在整个 EEA 都得到认可, 在 EEA 销售的商品通常需要 CE 标志。 Oneday Biotech 不断努力进行严格的质量控制, 并于 2021 年获得 CE 认证，并将其产品出口到 30 个国家。
FDA认证
FDA(美国食品和药物管理局)认证适用于美国境内的食品、药品、医疗器械、化妆品和其他消费品相关的商品。 它确保这些产品在向公众销售之前符合特定的安全性、有效性和质量标准。Oneday Biotech 不断努力进行严格的 不断努力进行严格的质量控制, 并于 2020 年获得 FDA 认证。
乌克兰Polytechmed认证
乌克兰Polytechmed认证是一个认证体系, 用于验证医疗器械、药品和健康相关产品是否符合乌克兰的监管要求和质量标准。 该认证是企业在乌克兰生产、进口、分销或使用此类产品的必经程序，确保产品的安全性和有效性。
泰国医疗器械认证(TFDA)
泰国医疗器械认证是由泰国公共卫生部下属的食品药物管理局(TFDA)实施的系统, 医疗器械在泰国境内制造、进口和销售所需的认证。 该认证确认医疗器械符合泰国的法律要求，确保其安全性、质量和性能。
ISO 13485认证
ISO 认证是指公司或组织获得认证以满足国际标准化组织 (ISO) 制定的标准的过程。 ISO 是一个独立的非政府组织, 负责制定和发布标准, 以确保各行各业的产品、服务和系统的质量、安全、效率和互操作性。
GMP认证
GMP 即医疗器械生产质量管理规范, 是一套用于指导医疗器械生产和质量管理的国际认可的规范和标准, 其目的是可以有效控制和管理生产过程, 从而确保医疗器械产品的质量和安全, 最大限度地降低医疗器械产品的质量风险, 为患者提供安全可靠的产品。
沙特阿拉伯SFDA认证
Oneday Biotech已获得沙特食品和药品管理局(SFDA)颁发的医疗器械营销授权(MDMA-2-2025-2727), 允许在沙特阿拉伯王国境内销售牙科种植体基台和基台。
该认证确认符合医疗器械法(皇家法令M/54号)以及SFDA在安全性、质量和性能方面的标准。